자료실 YONSEI UNIVERSITY HEALTH SYSTEM Dental Device Testing and Evaluation

    게시글 목록
    번호 제목 작성자 작성일 조회
    공지 의료기기법 [법률 제19655호] 관리자 작성일24.05.30 조회443
    공지 의료기기법 시행령 [대통령령 제33913호] 관리자 작성일24.05.30 조회400
    공지 의료기기법 시행규칙 [총리령 제1946호] 관리자 작성일24.05.30 조회388
    공지 의료기기 기준규격 [식품의약품안전처고시 제2021-3호] 관리자 작성일24.05.30 조회510
    공지 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 [식품의약품안전처고시 제2024-19호] 관리자 작성일24.05.29 조회375
    공지 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정[식품의약품안전처고시 제2023-80호] 관리자 작성일24.05.29 조회402
    35 의료기기 제조·수입업 허가 등 신청 안내(민원인 안내서) 제정 관리자 작성일24.05.29 조회90
    34 「의료기기 비임상시험 질의응답 및 민원안내서」(민원안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회88
    33 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회85
    32 의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회102
    31 의료기기 임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이(치주조직재생유도재)(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회153
    30 의료기기 허가신청서.신고서 모양 및 구조 작성 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회102
    29 의료기기 원재료의 첨가목적 기재 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회95
    28 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) 관리자 작성일24.05.29 조회102
    27 의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서 관리자 작성일24.05.29 조회86
    26 MDSAP 심사 모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종 관리자 작성일24.05.29 조회133
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